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技术背景
单克隆抗体在证明其具有成药价值后,通常需要进行一系列的工程化改造以改善其在体内的药物动力学。常见的改造策略包括抗体CDR区改造和FC修饰等。CDR区改造的主要应用包括亲和力成熟、pH依赖抗体工程改造、提高阻断改造、种属交叉改造以及成药性改造,以提升抗体药物的药效降低免疫原性,提高成药性,进而达到临床实验及上市的标准。Fc区改造的主要应用包括半衰期改造、Fc效应改造,以提高/降低抗体对Fc受体的亲和力,从而改善抗体功效及半衰期。

dafabet黄金手机版亲和力成熟平台始建于2015年,拥有成熟的亲和力成熟模块和Fc区改造模块。亲和力成熟模块采用抗体高级结构模拟,多种突变选择策略,不限靶点种类,亲和力最多可获数十倍提升;对于个性化或高难度的改造需求可定制开发方案,攻克难关。截止2021年3月,平台已累计完成130+亲和力成熟项目的交付,抗体亲和力提升数倍到数百倍。



服务亮点
  • 亲和力极致提升
    1. dafabet黄金手机版的亲和力成熟集成了随机突变、定点突变、组合突变,氨基酸优化位点多达10亿个;辅以抗体高级结构模拟、氨基酸组成分析、高通量筛选、压力筛选、亲和动力学分析、理化分析、稳定性研究等先进技术,使改造后的抗体亲和力得到数倍到数百倍的提升。
  • 库容大,性价比高
    1. dafabe888手机版登录具有极强的库构建能力,库容呈数亿到数十亿,辅以高通量自动化筛选平台,给客户以高性价比体验。
  • 项目经验丰富
    1. 团队项目经验丰富,已成功完成过130余个项目,核心研发人员拥有十年以上从业经验,可完成种属交叉活性提升、理化性质改造、细胞和动物药效提升等多样化改造。
  • 可操作高难度靶点
    1. 可进行不限靶点种类的亲和力成熟改造,对于个性化或高难度的改造需求可定制开发可行方案,攻克难关。
  • 高效率交付
    1. 每轮亲和力成熟5-6周快速优质交付,处于行业领先水平。

服务内容
服务名称 服务内容 客户提供 交付物及标准 周期
亲和力改造服务 1. 抗原质检
2. 母本抗体验证
3. 突变库构建
4. 淘选及筛选
1. 抗体序列
2. 对照抗体
3. 抗原蛋白
1. 获得5-20个优选抗体;
2. 至少2-5个抗体亲和力比母
本提高5-20倍。
5-6 周/轮
阻断改造服务 1. 抗原质检
2. 母本抗体验证 
3. 突变库构建
4. 淘选及筛选
1. 抗体序列
2. 对照抗体
3. 抗原蛋白
4. 受/配体蛋白
1. 获得5-20个优选抗体;
2. 至少2-5个抗体阻断能力比
母本提高5-20倍。
5-6 周/轮
种属交叉改造服务  1. 抗原质检
2. 母本抗体验证
3. 突变库构建
4. 淘选及筛选
1. 抗体序列
2. 对照抗体
3. 人抗原蛋白
4. 鼠/猴抗原蛋白 
1. 获得5-20个优选抗体;
2. 至少2-5个抗体种属交叉活 
性比母本提高5-20倍。
5-6 周/轮

附加服务
Fc区改造服务

Fc与各类免疫细胞表面的Fc受体蛋白结合,介导一系列生物学效应。可通过对Fc进行效应功能改造,从而改善抗体功效和半衰期。比如提高Fc与FcγRIIa/IIIa的亲和力从而增强ADCC作用或提高Fc与C1q的亲和力增强CDC作用,从而更有效的清除目的肿瘤细胞;提高Fc与FcγRIIb的亲和力来增强免疫抑制作用,因此可用于自身免疫以及过敏原的清除;对于单纯的拮抗抗体,敲除Fc与FcγRs的结合能够避免ADCC等带来的副作用;增强Fc与FcRn的结合可延长单抗药品的半衰期。



在现在已批准的单抗中,绝大部分都是使用的未经改造的IgG1亚型,随着对单抗药效要求不断提高,选择合适的IgG亚型以及Fc区域改造是当今单抗研发的一个热点。

dafabe888手机版登录的Fc区改造平台集设计、筛选、鉴定与一体,旨在抗体的Fc区域引入突变以调节抗体和免疫效应细胞的相互作用。


服务优势

Fc区极致改善:各种库将改造发挥到极致;

更高的标准多项指标提升抗体成药性;

可操作高难度靶点适用于GPCR、离子通道等靶点;

超高性价比规模化、流水线显著降低成本。


服务内容

服务名称 服务内容 客户提供 交付物及标准 周期
半衰期改造服务 1. 母本抗体验证 
2. 突变库构建
3. 淘选及筛选
1. 抗体序列
2. 相关优选抗体蛋白 
1. 获得5-10个优选抗体
2. 交付标准根据具体项目确定 
7-8 周
极致Fc效应提升服务 1. 母本抗体验证
2. 突变库构建
3. 淘选及筛选
1. 抗体序列
2. 相关Fc γ受体蛋白
1. 获得5-10个优选抗体
2. 交付标准根据具体项目确定
7-8 周
极致Fc效应降低服务  1. 母本抗体验证
2. 突变库构建
3. 淘选及筛选
1. 抗体序列
2. 相关Fc γ受体蛋白
1. 获得5-10个优选抗体
2. 交付标准根据具体项目确定
7-8 周