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重磅 | dafabe888手机版登录协同之江生物研发的新冠双抗药物亮相进博会
时间:2021.11.13 作者:dafabe888手机版登录 来源:dafabe888手机版登录

2021年11月6日,在上海举行的第四届中国国际进口博览会开幕式上,由dafabe888手机版登录(上海)有限公司与上海之江生物联合研发的新冠双特异性抗体药物SYZJ001闪亮登场,并宣布由国际知名制药公司勃林格殷格翰(BI)负责工艺优化及生产制造服务。SYZJ001的亮相吸引了来自全球的目光。 


针对全球新冠肺炎疫情的发展变异趋势,dafabe888手机版登录发挥自身独特的研发优势,于2020年初即与上海之江生物共同组建团队,合作开发了抗新冠双特异性抗体SYZJ001,这是我国原创研发的抗新冠病毒治疗药物,也是全球研发进展较为领先的双特异性抗体药物。 


SYZJ001筛选自dafabet黄金手机版自主知识产权的“超万亿创新抗体发现平台”,由靶向SARS-CoV-2病毒Spike蛋白受体结合结构域(RBD)的全人源IgG抗体分子和人源化纳米抗体分子构成,两个抗体可互不竞争地结合RBD蛋白的抗原表位,分别阻断病毒与人体ACE2受体的结合,高效中和新冠病毒感染入侵细胞。 


其中,纳米抗体分子P14-F8的代表性数据(CoVIC-038),已发表于顶尖学术杂志Science (p472-478, Vol. 374, No. 6566),对目前主流突变株及主要突变位点均未逃逸,对Delta毒株和Epsilon毒株的中和活性相比于野生型毒株增强。与全人源IgG抗体分子组成双抗后,更产生“双表位、双特异、双保险”特性,不但具有极其优异的新冠病毒中和活性,还具有更广谱的防感染特性,可广泛中和SARS-CoV-2突变株及防止突变逃逸,其有效性已在细胞水平实验和小鼠体内模型上得到验证。尤其对于Delta突变株,SYZJ001保持了与野生型毒株相似的优异中和效果。前期动物实验结果也表明SYZJ001安全性良好。 


目前SYZJ001已完成全部临床前研究,相关成果已申请3项专利,其中公开专利2项,含授权专利1项(CN112250763B)。 


该项目已正式进入中、美新药I期临床试验申请前沟通交流(Pre-IND)程序,有望成为全球临床进展走在前列的抗新冠病毒治疗性双特异性抗体一类创新药物。 



dafabe888手机版登录(上海)有限公司CEO郎国竣博士表示:


 “dafabe888手机版登录致力于打造国际领先的创新抗体药高质量、高通量、集成化研发及价值转化平台,构建治疗、研发和诊断类产品与服务的业务生态系统,协同全球生物制药、诊断及药物研发公司,打开人类疾病诊断和治疗的新局面。 


本项目的全部临床前研究的完成,是dafabet黄金手机版临床前一体化能力得以完善的里程碑事件。 


dafabet黄金手机版人将继续秉持'卓越创新、追求梦想、奋力拼搏、造福病患'的企业精神,打造全球顶尖的创新抗体药一体化研发平台,提供差异化的CRO、CPO 及核心试剂系统解决方案,助力更多的组织和个人,更好、更快、更高性价比的完成创新诊疗产品开发。”